Por primera vez, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) está haciendo públicos en su sitio web los informes sospechosos de efectos secundarios de medicamentos veterinarios autorizados en la Unión Europea.

Los informes provienen directamente de Eudravigilance Veterinary (EVVet), una base de datos para procesar informes de farmacovigilancia que se utiliza como una de las varias herramientas para que los reguladores supervisen el equilibrio beneficio-riesgo de un medicamento veterinario una vez que está autorizado.

La información sobre los presuntos efectos secundarios de los medicamentos humanos ha estado disponible en el mismo sitio web desde 2012. El lanzamiento de la extensión del sitio web para incluir información sobre seguridad de medicamentos veterinarios es parte de los esfuerzos continuos de la Agencia para garantizar que los procesos regulatorios de la UE sean transparentes y abiertos.

Los veterinarios o dueños de mascotas suelen observar los posibles efectos secundarios. Se envían electrónicamente a EVVet, que recopila informes de presuntos eventos adversos graves en la UE y fuera de la UE, por las autoridades nacionales competentes o los titulares de autorizaciones de comercialización.

Los datos publicados en la web de la EMA se refieren a aproximadamente 250 medicamentos veterinarios autorizados centralmente.

Toda la información en el sitio web se relaciona con presuntos efectos secundarios, es decir, eventos médicos que se han observado después del uso de un medicamento, pero que no están necesariamente relacionados o causados ​​por el medicamento.

Poner esta información a disposición del público permite a las partes interesadas de EMA, incluido el público en general, acceder a datos importantes utilizados por las autoridades reguladoras europeas para revisar la seguridad de un medicamento veterinario o sustancia activa.

Al acceder al sitio web, los informes sobre eventos adversos se pueden buscar por nombre del producto (para medicamentos veterinarios autorizados centralmente) o por sustancia activa.

Los datos mostrados reúnen el número total de casos espontáneos graves individuales reportados. 

Los datos se pueden filtrar de acuerdo con diferentes categorías, como especies, razas, origen geográfico y grupo de reacción. También es posible ver una lista detallada de casos individuales reportados para cada medicamento o sustancia.

El sitio web está actualmente disponible en inglés y pronto estará disponible en todos los idiomas oficiales de la UE.

Acerca de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) protege y promueve la salud humana y animal mediante la evaluación y el seguimiento de los medicamentos en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE).